БОКСЫ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ


Мы оказываем полный перечень услуг для соответствия GMP (валидация, аттестация, техническое обслуживание, замена HEPA-фильтров) следующего оборудования:

  • Ламинарные укрытия или ламинарные боксы;
  • Боксы микробиологической безопасности (ламинарные шкафы) I класса;
  • Боксы микробиологической безопасности (ламинарные шкафы) II класса;
  • Боксы микробиологической безопасности (ламинарные шкафы) IIIкласса;
  • Боксы цитостатической безопасности.

Получить консультацию

Нормирование

Бокс микробиологической (биологической) безопасности (БМБ) или ламинарные шкафы – это закрытое рабочее место, предназначенное защитить и сотрудника, и биологический образец от контаминации.

Существуют три основных типа БМБ (классы I, II, III), и каждый из них имеет свои конкретные рабочие характеристики и назначение. Если БМБ I и II классов правильно обслуживаются и если в них соблюдаются основы правильной работы с микроорганизмами, то они обеспечивают эффективную изоляцию и безопасные условия работы с микроорганизмами, относящимися к группам с умеренным и высоким рисками (уровни биологической безопасности 2 и 3). БМБ класса III являются наиболее подходящими для работы с опасными агентами, для которых требуется изоляция уровня биологической безопасности 3 или 4.

Ламинарные боксы (ламинарные укрытия) создают беспылевую стерильную воздушную среду, обеспечивая защиту исключительно продуктов, оборудования или рабочего процесса, помещенных в рабочую зону, от внешнего и перекрестного загрязнений, и не обеспечивают защиту ни персонала, ни окружающей среды. 

Принцип работы ламинарных боксов основан на создании в рабочей зоне однонаправленного (ламинарного) воздушного потока, который предварительно очищается HEPA - фильтром. В ламинарном боксе (укрытие) запрещается работать с биологическими патогенными агентами, токсичными, канцерогенными веществами и другими продуктами, которые представляют опасность для человека и окружающей среды, так как через рабочую зону проходит воздух без фильтрации и частично выбрасывается в окружающую среду, в том числе и через рабочий проем, у которого находится оператор.

ISO 14644
EN 12469

аттестация

Аттестация для использования. БМБ (ламинарные шкафы) и ламинарные боксы (ламинарные укрытия) должны быть аттестованы после монтажа и подготовки к использованию на месте эксплуатации и затем не реже одного раза в годБокс также должен быть дополнительно аттестован, если его передвинули на другое место в лаборатории или если произошли какие-нибудь изменения в системе вентиляции помещения. Процедура валидации нужна для документального подтверждения ключевых параметров.

Hepa-фильтры имеют свой срок службы, после которого не выполняют возложенные на них фильтрующие свойства. Поэтому hepa-фильтры меняются по мере засорения. 

Обучение сотрудников. Сотрудники должны быть обучены правильному использованию БМБ и ламинарных боксов с особым вниманием к действиям или поведению, которые могут нарушить правильный поток воздуха внутри бокса или у его передней части.

     Наши преимущества

  • проведение IQ, OQ и PQ квалификации ламинарных шкафов и боксов для лабораторий во всех городах Беларуси;
  • проверка работоспособности и обеспечения поддержания уровня чистоты, заданному классу безопасности;
  • проверка технических характеристик боксов;
  • проведение испытаний по верным методикам;
  • развернутые отчеты с указанием всех значений ключевых параметров с рекомендациями по устранению возникших несоответствий;
  • замена и проверка HEPA-фильтров;
  • гибкое ценообразование;
  • быстрые сроки проведения работ;
  • работаем с ламинарными боксами всех классов и типов, любых производителей, в том числе с Biobase, BIOAIR, Faster, Kendro, Labconco, Steril, Белаквилон и др.

200+

Компаний, довольных работой

400+

Успешно выполненных проектов

10+

Более 10-ти лет на рынке

IQ/OQ/PQ

Информативные отчёты

$$$

Гибкое ценообразование

от недели

Отчёты быстро и в срок

наладка

Настраиваем работу оборудования

+

Положительные отзывы о работе

Как мы взаимодействуем?

Этап 1. Контакт

Отправьте Ваши контактные данные с помощью формы ниже или свяжитесь с нами напрямую (контакты указаны в шапке сайта). 

Мы свяжемся с Вами в кратчайшие сроки.

Этап 2. выяснение потребности

Типовые проекты: высылаем Вам форму для заполнения со всеми необходимыми полями. 

Комплексные проекты: оговариваются индивидуальные условия.

Этап 3. Заключение договора

Оговорив стоимость работ, заключается договор. Договор может быть разовый либо абонентский.

Оговаривается способ оплаты.

Заключается соглашение о конфиденциальности данных.

Этап 4. Разработка документов

Собирается полная информация об объекте валидации/квалификации.

Составляется протокол проведения испытаний.

Утверждается заказчиком. При необходимости вносятся изменения.

Этап 5. Проведение испытаний

Происходит планирование сроков проведения работ. Работы выполняются на объекте заказчика. Выявленные отклонения фиксируются, по возможности устраняются по месту.

Работы выполняются в отведённые сроки. Полученные данные обрабатываются.

Этап 6. Оформление отчета

По результатам проведённых испытаний оформляется отчёт. 

В отчёте содержится краткое описание результатов и рекомендаций, выявленных отклонений и несоответствий.

Отчёт включает в себя протокол со всеми исходными данными.

Больше информации о нас Вы можете получить перейдя по ссылке

Cookie-файлы
Настройка cookie-файлов
Детальная информация о целях обработки данных и поставщиках, которые мы используем на наших сайтах
Аналитические Cookie-файлы Отключить все
Технические Cookie-файлы
Другие Cookie-файлы
Мы используем файлы Cookie для улучшения работы, персонализации и повышения удобства пользования нашим сайтом. Продолжая посещать сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов Cookie. Подробнее о нашей политике в отношении Cookie.
Понятно Подробнее
Cookies