Мы оказываем полный перечень услуг для соответствия GMP (валидация, аттестация, техническое обслуживание, замена HEPA-фильтров) следующего оборудования:
- Ламинарные укрытия или ламинарные боксы;
- Боксы микробиологической безопасности (ламинарные шкафы) I класса;
- Боксы микробиологической безопасности (ламинарные шкафы) II класса;
- Боксы микробиологической безопасности (ламинарные шкафы) IIIкласса;
- Боксы цитостатической безопасности.
Нормирование
Бокс микробиологической (биологической) безопасности (БМБ) или ламинарные шкафы – это закрытое рабочее место, предназначенное защитить и сотрудника, и биологический образец от контаминации.
Существуют три основных типа БМБ (классы I, II, III), и каждый из них имеет свои конкретные рабочие характеристики и назначение. Если БМБ I и II классов правильно обслуживаются и если в них соблюдаются основы правильной работы с микроорганизмами, то они обеспечивают эффективную изоляцию и безопасные условия работы с микроорганизмами, относящимися к группам с умеренным и высоким рисками (уровни биологической безопасности 2 и 3). БМБ класса III являются наиболее подходящими для работы с опасными агентами, для которых требуется изоляция уровня биологической безопасности 3 или 4.
Ламинарные боксы (ламинарные укрытия) создают беспылевую стерильную воздушную среду, обеспечивая защиту исключительно продуктов, оборудования или рабочего процесса, помещенных в рабочую зону, от внешнего и перекрестного загрязнений, и не обеспечивают защиту ни персонала, ни окружающей среды.
Принцип работы ламинарных боксов основан на создании в рабочей зоне однонаправленного (ламинарного) воздушного потока, который предварительно очищается HEPA - фильтром. В ламинарном боксе (укрытие) запрещается работать с биологическими патогенными агентами, токсичными, канцерогенными веществами и другими продуктами, которые представляют опасность для человека и окружающей среды, так как через рабочую зону проходит воздух без фильтрации и частично выбрасывается в окружающую среду, в том числе и через рабочий проем, у которого находится оператор.
EN 12469
200+
Компаний, довольных работой
400+
Успешно выполненных проектов
10+
Более 10-ти лет на рынке
IQ/OQ/PQ
Информативные отчёты
$$$
Гибкое ценообразование
от недели
Отчёты быстро и в срок
наладка
Настраиваем работу оборудования
+
Положительные отзывы о работе
Больше информации о нас Вы можете получить перейдя по ссылке