Чистые помещения
- Квалификация чистых помещений
- Квалификация системы воздухоподготовки HVAC
- Наладка системы вентиляции и кондиционирования
- Проверка целостности и герметичности HEPA фильтров
Системы обеспечения
- Квалификация системы хранения и распределения PW, WFI
- Валидация процесса санитизации системы хранения и распределения воды
- Квалификация сжатого воздуха
- Квалификация чистого пара
Процессы стерилизации
- Паровые стерилизаторы
- Сухожаровые стерилизаторы
- Газовые стерилизаторы
- Стерилизационные туннели
- Разработка процесса и инструкций
Боксы биологической безопасности
- Ламинарные укрытия
- Боксы I класса
- Боксы II класса
- Боксы III класса
- Валидация, аттестация, техническое обслуживание
- Замена HEPA фильтров
Технологическое оборудование
- Реакторные системы.
- СIP, SIP.
- Лиофильные сушилки.
- Вакуум сушильные шкафы.
- FAT/SAT
ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
- Хроматографы HPLC, UPLS, GC.
- Спектрофотометры UV-visible, IR.
- Автоматические пипетки.
- Автоматичесикие титраторы.
зонЫ хранения.
Картирование
-Климатические камеры, комнаты.
-Холодильные камеры, комнаты.
-Морозильные камеры до -86 С.
-Склады.
-Температурные условия в чистых помещениях.
Холодовая цепь
- Квалификация авторефрижераторов.
- Валидация процесса транспортировки.
- Валидация маршрута.
- Валидация термоконтейнеров.
ПОставка/монтаж
HEPA-фильтров
- Фильтры всех классов от E11 до U-17
- Замена HEPA-фильтров
- Проверка целостности и герметичности установки фильтров