Чистые помещения
- Квалификация чистых помещений
- Квалификация системы воздухоподготовки HVAC
- Наладка системы вентиляции и кондиционирования
- Замена, проверка целостности и герметичности HEPA фильтров
Системы обеспечения
- Квалификация системы хранения и распределения PW, WFI
- Валидация процесса санитизации системы хранения и распределения воды
- Квалификация сжатого воздуха
- Квалификация чистого пара
- Квалификация системы вентиляции и кондиционирования
Процессы стерилизации
- Паровые стерилизаторы / автоклавы
- Сухожаровые стерилизаторы
- Газовые стерилизаторы
- Стерилизационные туннели
- Разработка процесса и инструкций
Боксы биологической безопасности
- Ламинарные укрытия
- Боксы I класса
- Боксы II класса
- Боксы III класса
- Валидация, аттестация, техническое обслуживание
- Замена HEPA фильтров
Технологическое оборудование
- Реакторные системы
- СIP, SIP
- Лиофильные сушилки
- Вакуум сушильные шкафы
- FAT/SAT
ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
- Хроматографы HPLC, UPLS, GC
- Спектрофотометры UV-visible, IR
- Автоматические пипетки
- Автоматические титраторы
зонЫ хранения
температурное Картирование
- Климатические камеры и комнаты
- Холодильные камеры и комнаты
- Морозильные камеры до -86 С
- Морозильные лари
- Склады, складские помещения
- Мониторинг климатических условий чистых помещений
Холодовая цепь
- Квалификация автотранспорта / авторефрижераторов
- Валидация процесса транспортировки
- Валидация маршрута
- Валидация термоконтейнеров
ПОставка/монтаж
HEPA-фильтров
- Фильтры всех классов от E11 до U-17
- Замена HEPA-фильтров
- Проверка целостности и герметичности установки фильтров